Pozytywne opinie PTGEiR
1 czerwca 2024
Tropokolagen GUNA Medical Device
Polskie Towarzystwo Ginekologii Estetycznej i Rekonstrukcyjnej pozytywnie zaopiniowało produkty na bazie tropokolagenu firmy GUNA S.p.A, dystrybuowane w Polsce przez firmę Regenova Therapeutics.
Produkty GUNA Medical Device (MD-Tissue, MD-Matrix, MD-Neural i MD-Muscle) to iniekcyjne wyroby medyczne klasy III, posiadające znak CE, dedykowane do zastosowania w procesach regeneracji uszkodzonych tkanek, które utraciły swoją prawidłową funkcję w skutek starzenia się, ciąży, porodu czy nieprawidłowości w przebiegu procesów gojenia się ran pourazowych czy pozabiegowych.
Pozytywna opinia Towarzystwa została wydana w oparciu o satysfakcjonujące wyniki obserwacji efektów działania preparatów w poniższych wskazaniach:
- liszaj twardzinowy sromu
- wysiłkowe, naglące i mieszane nietrzymanie moczu
- rany okolicy sromu
- blizny po procedurach ginekologicznych
- rewitalizacja okolic intymnych w okresie okołomenopauzalnym
Skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania preparatów było oceniane zarówno w monoterapiach jak i terapiach skojarzonych z innymi produktami oraz urządzeniami, wykorzystywanymi w zabiegach z zakresu ginekologii.
1 czerwca 2024
Kwas hialuronowy ModelHA Skymedic
Polskie Towarzystwo Ginekologii Estetycznej i Rekonstrukcyjnej pozytywnie zaopiniowało produkty z kwasem hialuronowym firmy Skymedic, dystrybuowane w Polsce przez firmę Regenova Therapeutics.
Preparaty ModelHA Densify i Densify II to wyroby medyczne klasy III, posiadające znak CE, na bazie alkalicznej wody termalnej o wysokim PH oraz kwasu hialuronowego, dodatkowo zawierające w swoim składzie liczne minerały wspierające działanie substancji podstawowej.
Pozytywna opinia Towarzystwa została wydana w oparciu o zadowalające doświadczenia związane z procedurą podania preparatu, jakością wykonania narzędzi dołączonych do opakowania oraz satysfakcjonujące wyniki obserwacji efektów działania terapii w poniższych wskazaniach:
- niedostateczne nawilżenie sromu, powodujące podrażnienia, a tym samym dyskomfort w postaci świądu czy bolesności (ModelHA Densify)
- częściowy lub całkowity zanik warg sromowych większych (ModelHA Densify II)
Skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania preparatów było oceniane zarówno w monoterapiach jak i terapiach skojarzonych z innymi produktami oraz urządzeniami, wykorzystywanymi w zabiegach z zakresu ginekologii. Kwas Hialuronowy ModelHA posiada pozytywną opinię PTGEiR do zastosowania we wskazaniach ginekologicznych.
1 sierpnia 2024
Preparat Mucovagin globulki i Mucovagin żel
Uprzejmie informujemy, że produkty marki Mucovagin na bazie drobnocząsteczkowego kwasu hialuronowego w postaci: Mucovagin globulki oraz Mucovagin żel, których dystrybutorem jest Verco S.A. uzyskały pozytywną opinię od Polskiego Towarzystwa Ginekologii Estetycznej i Rekonstrukcyjnej.
Preparaty Mucovagin globulki i Mucovagin żel to wyroby medyczne klasy IIa, które są przebadane i spełniają wymogi zasadnicze i przepisy prawa, normy jakości i bezpieczeństwa UE dotyczące wyrobów medycznych. Wymienione wyroby medyczne przeznaczone są do stosowania w procesach wsparcia nawilżenia i regeneracji błony śluzowej pochwy i okolic intymnych, w skutek porodu, starzenia się czy w przebiegu procesów pozabiegowych.
Pozytywna opinia Towarzystwa została wydana w oparciu o satysfakcjonujące wyniki obserwacji efektów działania preparatów w poniższych wskazaniach:
- niedostateczne nawilżenie błony śluzowej pochwy i okolic intymnych
- wsparcie w procesach regeneracji i gojenia błony śluzowej pochwy i okolic intymnych
- wsparcie w odnowie i odbudowy błony śluzowej pochwy i okolic intymnych
Skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania wyżej wymienionych preparatów było oceniane zarówno w monoterapiach jak i terapiach skojarzonych z innymi procedurami wykorzystywanymi w zabiegach z zakresu ginekologii.